内窥镜配套冲吸泵

浙械注准20162220375

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浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

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内窥镜配套冲吸泵

第二类

KJ-004型

产品由主机、储液瓶、气液转换针、瓶架组成。主机由压力泵、控制器、电源组成。气液转换针采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。

临床供内窥镜手术时对腹腔和胸腔进行冲洗和吸引用。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-11-15

2021-06-14

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。