白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20202400813

注册人名称

粤械注准20202400813

注册人住所

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

生产地址

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

产品名称

白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

结构及组成

由单人份试剂条、白介素-6（IL-6）校准品、校准品复溶液、白介素-6（IL-6）质控品、注册卡组成。

适用范围

该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的白介素-6含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

产品储存条件及有效期

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天。质控品复溶后2～8℃可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至

2025-06-11

变更情况

2020-10-10: 1、注册人名称由“深圳市宇诺生物技术有限公司”变更为“深圳市爱康试剂有限公司”。 2023-05-26: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房5

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