网格式雾化器

浙械注准20192080142

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浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室

网格式雾化器

第二类

MY-W1、MY-W2

MY-W1：网格式雾化器由药杯、主机、咬嘴及面罩、电池、医用电源适配器组成。其中咬嘴（PC）,面罩（PVC）为外购有医疗器械注册证的附件。主机由超声波发生器、超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。MY-W2：网格式雾化器由药杯（选配件）、主机、咬嘴（选配件）、儿童面罩（选配件）、成人面罩（选配件）、电池（选配件）、USB线（选配件）、电源适配器（选配件）组成。 主机由雾化片装置、电源装置、调节和控制系统组成。

产品将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-26

2024-04-02

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层306室、308室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室;生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层308室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。