成人认知能力测试与训练仪

苏械注准20142190049

苏械注准20142190049

江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

成人认知能力测试与训练仪

第二类

R-RZX-01、R-RZX-03

成人认知能力测试与训练仪由硬件和专用软件组成。R-RZX-01硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知障碍诊治系统软件ZM3.1，发布版本号为V1.2。R-RZX-03硬件部分包括隔离变压器、微型计算机、液晶显示器、专用键盘、无线键鼠、升降桌、打印机；软件部分为认知疗法和大脑训练，发布版本号为V6.8。

适用于脑损伤疾病所致的智力低下、记忆障碍以及认知障碍人群的认知功能评估与康复训练。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-20

2024-04-21

2022-04-20结构及组成变更 由“成人认知能力测试与训练仪由硬件和专用软件组成。R-RZX-01硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知障碍诊治系统软件ZM3.1，发布版本号为V1.1。R-RZX-03硬件部分包括隔离变压器、微型计算机、液晶显示器、专用键盘、无线键鼠、升降桌、打印机；软件部分