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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202140670
注册人名称
粤械注准20202140670
注册人住所
潮州市潮安区潮汕路庵埠文里工业区
生产地址
潮州市潮安区潮汕路庵埠文里工业区广东美士达药包材料股份有限公司生产大楼三楼、四楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
由三层非织造布、口罩带和鼻梁夹经机压热合制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2025-08-16
变更情况
2021-08-09: 1、型号、规格由“17.5cm×9.5cm”变更为“17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。