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一次性使用可视喉罩

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注册证编号
渝械注准20232080307
注册人名称
渝械注准20232080307
注册人住所
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
生产地址
重庆市荣昌区昌州街道创新大道第5号11幢3层、4层
产品名称
一次性使用可视喉罩
管理类别
第二类
型号规格
ANS-KSHZ-3.0#、ANS-KSHZ-4.0#、ANS-KSHZ-5.0#
结构及组成
一次性使用可视喉罩由喉罩和数据线组成,其中喉罩为一次性使用部件。其中,喉罩由食道引流腔、气囊、通气管、充气管、指示球囊、充气阀、接头、显示部件接头(USB 接头)和摄像头组成。数据线由 USB 接口、数据传输线、信号接头和电源接头组成。喉罩组件通气管、气囊、充气管、指示球囊采用硅橡胶材料制成,接头由聚丙烯(PP)、充气阀由改性聚苯乙烯(ABS 塑料)材料制成。
适用范围
本产品插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-08-13
变更情况
2023年8月14日进行首次注册(注册号:渝械注准20232080307); 2023年10月31日变更注册,变更了结构及组成、说明书。
一次性使用可视喉罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,它能够提供有效的气道管理和通气支持。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用可视喉罩是一种用于气道管理的装置,它由柔软的材料制成,能够在气管入口处提供有效的气道通畅。 特点:一次性使用可视喉罩具有以下特点: 1. 透明可视:喉罩的设计使医生能够清晰地观察气道,确保正确放置和通气。 2. 舒适安全:喉罩采用柔软的材料制成,能够适应不同患者的气道形态,并减少对气道的刺激。 3. 方便快捷:喉罩的使用简单,能够快速放置和拆除,节省宝贵的时间。 4. 一次性使用:每个喉罩都是一次性使用的,避免了交叉感染的风险。 组成:一次性使用可视喉罩通常由以下部分组成: 1. 喉罩:喉罩是整个装置的主体部分,它是由透明材料制成,具有一定的弹性和柔软性。 2. 气囊:气囊位于喉罩的底部,用于充气以确保喉罩的密封性。 3. 连接管:连接管将喉罩与呼吸机或手动通气袋连接起来,以提供通气支持。 类型:一次性使用可视喉罩通常根据患者的年龄和体重来分类,以确保合适的尺寸和适用范围。常见的类型包括儿童型、成人型和超大型。 总结:一次性使用可视喉罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,具有透明可视、舒适安全、方便快捷和一次性使用等特点。它由喉罩、气囊和连接管等部分组成,根据患者的年龄和体重来分类。该产品能够提供有效的气道管理和通气支持,为医生提供了便利和安全的操作环境。
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