一次性无菌输尿管支架套装

鄂械注准20202143039

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仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

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一次性无菌输尿管支架套装

第二类

5Fr、6Fr

由输尿管支架、助推器、导丝、固定夹组成。输尿管支架采用聚氨酯制造，导丝由304不锈钢制造。无菌提供，一次性使用。

供医疗部门对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。输尿管支架套装产品经环氧乙烷灭菌，在体内滞留时间小于30天。

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无

湖北省药品监督管理局

2020-07-29

2025-07-28

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【5Fr、6Fr】变更为【见附页】；结构及组成由【由输尿管支架、助推器、导丝、固定夹组成。输尿管支架采用聚氨酯制造，导丝由304不锈钢制造。无菌提供，一次性使用。】变更为【双J型由管体、助推器、导丝（选配）、固定夹（选配）组成，单J型由管体和接头组成。导丝分为不锈钢导丝、镍钛导丝、斑马导丝、超滑导丝四种。管体采用聚氨酯制造，不锈钢导丝