动态心电记录仪

川械注准20172210193

川械注准20172210193

国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号6栋5层505号

成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B2栋5楼1号、3层3号附1号

动态心电记录仪

第二类

BMECG15-1、BMECG15-2、BMECG19-1。

BMECG15-1型动态心电记录仪，由记录仪（主机）、数据管理软件（手机端数据管理软件发布版本：V1，PC端数据管理软件发布版本：V1）、充电底座及USB数据线组成。 BMECG15-2动态心电记录仪，由记录仪（主机）、数据记录器、数据管理软件（手机端数据管理软件发布版本：V1，PC端数据管理软件发布版本：V1）及USB数据线组成。 BMECG19-1型动态心电记录仪，由记录仪（主机）、数据管理软件（手机端数据管理软件发布版本：V2，PC端数据管理软件发布版本：V1）、充电底座及USB数据线组成。

BMECG15-1、BMECG15-2产品供人体24h动态心电图监测用；BMECG19-1产品供人体20×24h动态心电图监测用。

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四川省药品监督管理局

2017-07-26

2022-07-25

有2020年3月2日变更文件（“注册人住所：成都高新区天府大道北段1480号1栋A座2层2附1、2号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号6栋5层505号”。） 有2020年8月12日变更文件（变更型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求） 有2021年5月8日变更文件（“生产地址：成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B2栋5楼1号”变更为：“生产地