胸腰椎后路内固定系统

国械注准20203130938

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常州市武进高新区龙庆路2号

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胸腰椎后路内固定系统

第三类

见附页。

该产品由连接棒、椎弓根螺钉、骶髂螺钉、连接器、顶丝组成，均采用TC4ELI钛合金材料制成。表面分为微弧氧化处理和未经氧化处理两种。非无菌包装。

适用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、畸形矫正、椎管狭窄情况下需施行的胸腰椎后路内固定术。

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国家药品监督管理局

2020-12-01

2025-11-30

2020-12-21 “生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-03-04 “注册人住所：武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所：常州市武进高新区龙庆路2号”。