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尿道扩张器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1091180号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1091180号
注册人住所
上海市公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
尿道扩张器
管理类别
第二类
型号规格
F1-5~F1-14、F2-5~F2-26、F3-15~26
结构及组成
1. 扩张器由工作部分和手柄二部分构成,主要材料为12Cr18Ni9,扩张器表面采用无镀层处理。主要性能:外观:表面光滑,无裂纹、毛刺等缺陷。表面粗糙度外表不大于0.4um、手柄不大于0.8um。杆部与手柄应连接牢固、正直。
适用范围
该产品供医疗机构对尿道狭窄病患实施扩张尿道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-26
有效期至
2017-07-25
变更情况
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无源手术器械尿道扩张器是一种常用于泌尿外科手术的医疗器械,用于扩张尿道以便进行相关手术操作。下面将对该产品进行介绍。 无源手术器械尿道扩张器的特点主要有以下几点。首先,它是一种无源器械,不需要外部能源供给,操作简单方便。其次,尿道扩张器具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生刺激或损伤。此外,该器械具有较高的可靠性和稳定性,能够有效地扩张尿道,提供良好的手术视野。 无源手术器械尿道扩张器通常由多个组成部分构成。其中包括一个手柄,用于操作和控制扩张器的运动;一个扩张器头部,用于扩张尿道;以及连接手柄和扩张器头部的连接杆。这些部分通常由高质量的不锈钢或医用塑料制成,具有良好的耐用性和可清洁性。 根据不同的设计和功能,无源手术器械尿道扩张器可以分为多种类型。常见的类型包括传统型尿道扩张器和可调节型尿道扩张器。传统型尿道扩张器通常由固定尺寸的扩张器头部组成,适用于特定尺寸的尿道扩张。而可调节型尿道扩张器则可以通过调节器械的结构或使用不同尺寸的扩张器头部来实现不同程度的尿道扩张。 总之,无源手术器械尿道扩张器是一种常用的医疗器械,用于泌尿外科手术中的尿道扩张。它具有操作简单、生物相容性好、可靠稳定等特点,并且根据不同的设计和功能可分为传统型和可调节型等多种类型。这些特点和类型的选择可以根据手术需求和医生的个人偏好来确定。
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