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一次性使用直肠导管
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注册证编号
津械注准20202140250
注册人名称
津械注准20202140250
注册人住所
天津市津南区八里台镇八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号
生产地址
天津市津南区八里台镇八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号,天津市津南区八里台镇八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号
产品名称
一次性使用直肠导管
管理类别
第二类
型号规格
SHRC-Ι-12.0R SHRC-Ι-12.0J SHRC-Ι-16.5R SHRC-Ι-16.5J SHRC-Ⅱ-12.0R SHRC-Ⅱ-12.0J SHRC-Ⅱ-16.5R SHRC-Ⅱ-16.5J
结构及组成
产品主要由废液管、注液管、软体头部（或乳胶帽）、套囊、充气组件及连接器组成。废液管、注液管、软体头部、套囊、充气管为医用聚氯乙烯材料（PVC),乳胶帽（如有）为天然乳胶，连接器为医用聚碳酸酯（PC)材料。
适用范围
临床上用于直肠清洗、灌注和排空。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-10-21
有效期至
2025-11-10
变更情况
生产地址变更 20221021
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