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摄影X射线机
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注册证编号
京械注准20232060110
注册人名称
京械注准20232060110
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
产品名称
摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
新东方1000N1a型、新东方1000N1b型、新东方1000N1c型、新东方1000N2a型、新东方1000N2b型、新东方1000N2s型
结构及组成
由高频高压发生装置、医用旋转阳极X射线管组件、X射线管组件、医用诊断X射线管组件、医用诊断旋转阳极X射线管组件、限束器、摄影床、立式摄影架、平板探测器、图像采集系统（含工作站主机和显示器）、电离室组成。名称型号新东方1000N1a型新东方1000N1b型新东方1000N1c型新东方1000N2a型新东方1000N2b型新东方1000N2s型备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS501-1111111医用旋转阳极X射线管组件LQ161-----X射线管组件WD-TB56-1----X射线管组件WD-TB65--1---医用诊断X射线管组件XRR-3331X---1--医用诊断旋转阳极X射线管组件RAY-14_1----11限束器XS1-4111111附属设备摄影床SC3-7111---摄影床SC4-5---111立式摄影架LS-6---111立式摄影架LS-8111---成像系统平板探测器WDF4343Rs-1选配11选配--平板探测器WDF4343RWi11选配-1选配11平板探测器WDF4343RWi-----1选配平板探测器WDF4343RPi-----1选配图像采集系统WD-ACQUIRE111111含工作站主机和显示器电离室Norma301i1或21或21或21或21或21或2选配
适用范围
本产品可供医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-03-07
有效期至
2028-03-06
变更情况
/
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医用成像器械中的摄影X射线机是一种常见的医疗设备，用于进行X射线摄影检查。它具有以下特点和组成。
首先，摄影X射线机是一种用于产生和控制X射线的设备。它由发射器、控制器和接收器组成。发射器是产生X射线的部分，通常由X射线管和高压发生器组成。控制器用于调节X射线的参数，如电压和电流，以及控制曝光时间。接收器则用于接收和记录X射线图像。
其次，摄影X射线机具有高分辨率和高灵敏度的特点。它能够产生清晰的X射线图像，以便医生准确地诊断病情。同时，它还具有较低的辐射剂量，以保护患者和医护人员的安全。
摄影X射线机根据其使用方式和应用领域可以分为不同类型。常见的类型包括传统的胶片摄影X射线机和数字化的数字X射线机。传统的胶片摄影X射线机使用胶片记录X射线图像，而数字X射线机则使用数字传感器将X射线图像转化为数字信号。数字X射线机具有图像处理和存储的优势，能够提高工作效率和诊断准确性。
总之，摄影X射线机是一种常见的医用成像器械，用于产生和控制X射线，并生成清晰的X射线图像。它具有高分辨率、高灵敏度和较低的辐射剂量等特点。根据使用方式和应用领域的不同，摄影X射线机可以分为传统的胶片摄影X射线机和数字化的数字X射线机。
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