一次性腹腔镜穿刺器

苏械注准20182020764

苏械注准20182020764

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性腹腔镜穿刺器

第二类

YCY1/Y2(W)5/10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F

一次性腹腔镜穿刺器由鞘管、腔体、阀门、上盖、密封圈、刀头、刀套、连接杆、保险按钮和手柄组成；选配件（气腹针）由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。根据穿刺器的穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格。产品出厂时，可以带选配件气腹针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-27

2028-04-17

2023-10-27生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”