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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
沪械注准20202060515
注册人名称
沪械注准20202060515
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
OLS-300
结构及组成
产品由电源滤波器、开关电源、LED模组（LED驱动电路和LED灯）、气泵、电位器调光组成，构成中不包含导光束。
适用范围
本产品仅供医用内窥镜在临床观察诊断时作为照明光源使用，与医用内窥镜配合使用，本产品是可以重复使用的医疗器械
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-03
有效期至
2025-11-02
变更情况
生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202060515”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,1. 产品技术要求变更内容详见附页（共5页）（此次变更注册涉及GB9706.1-2020系列标准变更）。;1、本文件与“沪械注准20202060515”注册证共同使用。;2023-10-30,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦
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