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念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
国械注准20233400923
注册人名称
国械注准20233400923
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称
念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
主要由包被有羊抗人IgG抗体和羊抗鸡IgY抗体的检测卡、干燥剂、样本稀释液组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖IgG抗体。
产品储存条件及有效期
检测卡2~30℃避光、干燥储存,样本稀释液避免冷冻,2~8℃储存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-06
有效期至
2028-07-05
变更情况
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