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电凝(切)器械

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注册证编号
国械注准20163010291
注册人名称
国械注准20163010291
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号
产品名称
电凝(切)器械
管理类别
第三类
型号规格
电凝棒SD-310-095;电凝钩SD-310-099;电凝铲SD-310-098;电凝针SD-310-100;电凝刀SD-310-097;剪刀 SD-310-026;分离钳SD-310-034;双极电凝钳SD-310-073;单柱塞电凝管 SD-310-084;手把式电凝管SD-310-127;铲状环SD-310-005;滚轮环SD-310-006;齿状环SD-310-007;抓钳SD-310
结构及组成
电凝(切)器械分钳类手术器械和环类手术器械。钳类手术器械包括:电凝棒、电凝钩、电凝铲、电凝针、电凝刀、剪刀、分离钳、抓钳、双极电凝钳、单柱塞电凝管、手把式电凝管、单极电凝线、双极电凝线。环类手术器械包括:铲状环、滚轮环、齿状环。钳类手术器械由电极和电凝线组成。电极由电极头、绝缘组件和手柄组成,电凝线由电刀插头、电缆和器械插座组成。环类手术器械由电极头和绝缘组件组成。
适用范围
在内窥镜手术中对人体组织进行常规切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-16
有效期至
2025-12-15
变更情况
2017-09-07“注册人住所:桐庐江南镇深澳村;生产地址:桐庐江南镇深澳村”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号;生产地址:浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号”。