硅胶负压引流球

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注册证编号

苏械注准20172661998

注册人名称

苏械注准20172661998

注册人住所

如皋市下原镇兴原路148号

生产地址

如皋市下原镇兴原路148号、如皋市下原镇惠民东路1号

产品名称

硅胶负压引流球

管理类别

第二类

型号规格

型号：100ml、200ml规格：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)

结构及组成

硅胶负压引流球由硅胶负压球和引流管组成，可单独使用；其中，硅胶负压球由球体、塞子和吸嘴组成，引流管由硅胶引流管和硅胶潘氏管组成；由符合YY/T 0031-2008的甲基乙烯硅橡胶制成，吸嘴部分由符合标准YY/T 0242-2007的聚丙烯制成；产品根据硅胶负压球的球体容量分为100ml和200ml两种型号，其中每种型号根据潘氏管的管径不同分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)六种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

临床负压引流和贮存引流液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2022-10-16