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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
沪械注准20192140264
注册人名称
沪械注准20192140264
注册人住所
上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢
生产地址
上海奉浦—江海经济园区沪杭公路1888号(自行生产);安徽省宣城经济技术开发区日新路26号(委托生产)
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由配药器(外套、芯杆、活塞)、配药针(可无)组成。
适用范围
适用临床溶药、配药、加药(不得用于患者的穿刺、注射)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
产品名称变更:由“一次性使用无菌配药器 带针”变更为“一次性使用配药用注射器”。;本文件与“沪械注准20192140264”注册证共同使用。;2021-04-19,生产地址变更为:1.上海奉浦--江海经济园区沪杭公路1888号(自行生产);2.安徽省宣城经济技术开发区日新路26号(受托生产企业:安徽江南医疗器械股份有限公司);;本文件与“沪械注准20192140264”医疗器械注册证共同使用,受托