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聚醚醚酮复合材料界面螺钉
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注册证编号
国械注准20233131391
注册人名称
国械注准20233131391
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
产品名称
聚醚醚酮复合材料界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由界面螺钉组成，采用添加20%羟基磷灰石的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT120HA）材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
适用于肩、膝、肘、手/腕、足/踝关节肌腱、韧带与骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-27
有效期至
2028-09-26
变更情况
2023-10-11 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
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