一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2080919号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2080919号

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇政平街

生产地址

常州市武进区礼嘉镇政平街

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

QYW-21、QYW-23.5、QYW-25.5、QYW-28.5、QYW-31.5、QYW-33.5、QYG-31.5、QYG-33.5；QYZF-14、QYZF-21、QYZF-24、QYZF-26、QYZF-29、QYZF-32、QYZF-33、QYZF-34

结构及组成

一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和缝合钉组成，按外型不同分为弯管型（YW）和直管型（YG）两种形式，弯管型根据抵钉座不同分为YW和YZF两种形式。缝合钉采用TA1或TA2制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品经γ辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-08-16

有效期至

2016-12-05