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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163400935
注册人名称
国械注准20163400935
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋、25人份/筒；条型/卡型。
结构及组成
试剂盒：基因重组HCV抗原、胶体金标记的基因重组HCV抗原和鼠IgG、羊抗鼠IgG、硝酸纤维膜。缓冲液：（含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液）。
适用范围
本产品利用免疫层析分析原理定性检测血清、血浆或全血样本中是否含有丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥处密封保存，禁止冰冻，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
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