低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）

粤械注准20172400252

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广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

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低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）

第二类

试剂盒共8种规格，分别为：40ml/盒、160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒、300T/盒、1200T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒，质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分：R1：Good’S缓冲液、N,N-二甲基间甲苯胺、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)和防腐剂；R2：POD(过氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)和表面活性剂；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为米黄色冻干粉末,主要组成成分为：牛血清基质、高/低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂 、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为米黄色冻干粉末，主要组成成分为：牛血清基质、高/低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂 、稳定剂。

用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。

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无

广东省食品药品监督管理局

2021-10-21

2027-02-26

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