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水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法)

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注册证编号
粤械注准20222400602
注册人名称
粤械注准20222400602
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂盒由水溶性维生素高浓度校准品、水溶性维生素校准品稀释液、水溶性维生素质控品、水溶性维生素同位素内标准品、水溶性维生素同位素内标准品溶解液、水溶性维生素蛋白沉淀剂、维生素流动相A、维生素流动相B、pH调节剂、流动相浓缩液、离心管、96孔V型底深孔板和硅胶垫组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中九种水溶性维生素含量。包括维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12、C。
产品储存条件及有效期
有效期为12个月。 校准品、质控品、同位素内标准品及同位素内标准品溶解液、校准品稀释液在-18- -70℃避光密封储存,其他组分在2-12℃避光密封的条件下储存。试剂盒在2~12℃环境下可运输5天。 开封使用后,校准品、质控品、同位素内标准品及同位素内标准品溶解液、校准品稀释液在-18- -70℃避光密封条件下可保存3天,其他组分在2-12℃避光密封条件下可保存28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-09
有效期至
2027-05-08
变更情况
2022-12-27: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。