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球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20142020317
注册人名称
苏械注准20142020317
注册人住所
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址
江苏省常州市武进区长扬路22号3幢,常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
JHY-BD-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-20（30、40、60、80、100）-30（50、60、90、105、110、120、160、180、200、220、230、240、260）-A(B)
结构及组成
球囊扩张导管A型由球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套和支撑杆组成；B型由球囊、显影标志、导引头、预埋导丝、导管、三通手柄和球囊保护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2029-06-30
变更情况
/
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