体外冲击波碎石机

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3210760号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3210760号

注册人住所

上海佘山民强商务中心F区(桃源路195号)

生产地址

上海市杨浦区宁武路269号四楼

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

S5010-A

结构及组成

产品结构形式为水囊型液电式,采用X射线定位,由控制台、冲击波发生器、医用X射线定位装置和治疗床组成。第二焦点冲击波：压缩声压峰值20～50Mpa，膨胀声压峰值≤5MPa，压力脉冲宽度≤1μs, 压力脉冲上升前沿≤0.5μs。聚焦体:径向≤±7mm,轴向≤±12.5mm，焦点与反射体平面距离≥110mm。焦点与目标记偏差≤3mm。

适用范围

用于泌尿系统结石的粉碎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-06-13

有效期至

2016-06-12