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乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)检测试剂盒（化学抑制法）
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注册证编号
沪械注准20152400348
注册人名称
沪械注准20152400348
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
产品名称
乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)检测试剂盒（化学抑制法）
管理类别
第二类
型号规格
150ml(R1:2×60ml,R2:1×30ml)；100ml(R1:2×40ml,R2:1×20ml)；75ml(R1:1×60ml,R2:1×15ml)；225ml(R1:3×60ml,R2:1×45ml)；TEST:2000人份/盒；TEST：3000人份/盒。
结构及组成
R1:N-乙酰-D-葡胺缓冲液（pH 9.3）、硫氰酸胍、L-乳酸锂；R2: 氧化型辅酶I。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中乳酸脱氢酶同工酶1的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-08
有效期至
2020-06-07
变更情况
/
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