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一次性使用输氧面罩
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注册证编号
苏械注准20172561890
注册人名称
苏械注准20172561890
注册人住所
淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
生产地址
淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
普通型输氧面罩（P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S）；雾化型输氧面罩（W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S）；
结构及组成
一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、鼻夹、面罩接头（普通接头、雾化接头）、导管和接头组成。接头、导管、面罩采用GB15593-1995中规定的MT型号的软聚氯乙烯制成；面罩接头采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂和GB17327-1998规定的食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯塑料制成；鼻夹应采用符合GB/T3880.1-2006中规定的铝板材制成；面罩固定带采用普通织物材料制成。按产品结构不同分为普通型和雾化型。根据面罩大小分为大、中、小三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2022-10-08
变更情况
/
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：输氧面罩为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全和卫生。
2. 高效输氧：输氧面罩采用高质量的材料制成，能够有效地输送氧气给患者，提供充足的氧气供应。
3. 舒适设计：输氧面罩采用人体工程学设计，贴合患者的面部轮廓，减少不适感，提高患者的舒适度。
4. 安全可靠：输氧面罩具有良好的密封性能，能够有效地防止氧气泄漏，确保氧气输送的安全可靠。
5. 多种类型：根据患者的需要和使用场景的不同，输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型，满足不同患者的需求。
输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分，连接管用于连接面罩和氧气源，氧气接口则用于连接输氧设备。
总之，一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械，能够有效地为患者输送氧气，提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同，可选择不同类型的输氧面罩。
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