脑功能视听觉刺激系统

粤械注准20192060685

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深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2

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脑功能视听觉刺激系统

第二类

SA-9800B、SA-9927、SA-9939、SR-9932UHD、SR-DP200

SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。SA-9927由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、27 英寸 LED 液晶显示装置、扫描室内电源箱、头线圈反射镜、双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SR-9932UHD由操作控制台、可移动专用机柜(包含隔离变压器、系统功能控制箱和主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱、头线圈反射镜、双手独立式响应控制按键盒、专用软件、多媒体音箱、音频驱动盒、专用耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SR-DP200由计算机工作站（包含主机、隔离变压器、直流电源箱和机柜）、射频屏蔽视频投影箱、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、专用软件、系统总控台、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、专用耳机、双手独立式响应控制按键盒组成。

适用于MRI脑功能成像临床应用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2019-06-17

2024-06-16

2021-12-08: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座”变更为“深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2”。 2、生产地址由“深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座”变更为“深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2”。 2023-09-27: 1、型号、规格由“SA-98