全量程C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20152400506

注册人名称

鲁械注准20152400506

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

产品名称

全量程C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：10mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：50mL×1，试剂2（R2）：50mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×3；试剂1（R1）：40mL×2

结构及组成

试剂R1：磷酸盐缓冲液（40mmol/L）；试剂R2：磷酸盐缓冲液（40mmol/L）、抗人CRP-IgG的致敏胶乳颗粒悬液（3g/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中的C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂2～8℃密封、避光保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏、避光条件下有效期30天。3.生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局