预装式非球面人工晶状体

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注册证编号

国械注准20233160592

注册人名称

国械注准20233160592

注册人住所

无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼

生产地址

无锡市楝泽路29号科教软件园15号,无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼

产品名称

预装式非球面人工晶状体

管理类别

第三类

型号规格

RS60AP-22、RS60AP-26、RS57AP-22

结构及组成

该产品由人工晶状体和植入系统两部分组成。人工晶状体为一件式、后房型人工晶状体，可折叠，襻形为L 型襻。主体部分及支撑部分均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸丁酯、甲基苯乙烯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。该产品的光学设计为单焦、非球面。植入系统由导入头和推注器两部分组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-06

有效期至