肋骨接骨板

国械注准20193130658

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江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号

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肋骨接骨板

第三类

见附页

肋骨接骨板采用符合GB/T 13810 规定的TA2G纯钛材料制成，产品表面经黑灰色阳极氧化处理，产品分为非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用于肋骨骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2019-09-03

2024-09-02

2020-06-09 “注册人住所:江苏省张家港市乐余镇永乐村; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村;江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2020-08-28 “生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村, 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”变更为“生产地址:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2024-04-03 1.结构及组成由“肋骨接骨板采用符合GB/T 13810 规定的TA2纯钛材料制成，产品表面经微弧阳极氧化处理，产品分为非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。”变更为“肋骨接骨板采用符合GB/T 13810 规定的TA2G纯钛材料制成，产品表面经黑灰色阳极氧化处理，产品分为非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。”；2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。