一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140716

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湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号

湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号

一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

产品型号：平面型耳挂式。产品规格：13.0cm×8.5cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm（允差±5％）。

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布材料制成，内外两层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料，口罩带为弹性耳带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供。

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-04-02

2020-12-01

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。