一次性使用血液透析器

国械注准20223101445

国械注准20223101445

珠海市高新区科技六路98号3栋第3层

珠海市高新区科技六路98号3栋第3层、11栋第2、3、4、5层 受托生产地址（委托生产）：广东省梅州市梅县区白渡镇沙坪村自编门牌1号

一次性使用血液透析器

第三类

JM-10H、JM-11H、JM-12H、JM-13H、JM-14H、JM-15H、JM-16H、JM-17H、JM-18H、JM-19H、JM-20H、JM-21H、JM-22H

本产品由筒体、端盖、中空纤维膜、封口胶、保护帽、密封圈组成。筒体与端盖材料为聚碳酸酯，中空纤维膜材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯，保护帽材料为聚丙烯，密封圈材料为硅橡胶。产品一次性使用。

本产品适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2022-10-31

2027-10-30

2023-03-13 载明生产地址由:珠海市高新区科技六路98号3栋第3层;载明生产地址变更为:珠海市高新区科技六路98号3栋第3层、11栋第2、3、4、5层 受托生产地址（委托生产）：广东省梅州市梅县区白渡镇沙坪村自编门牌1号 2023-08-01 注册人名称由:珠海健航医疗科技有限公司;注册人名称变更为:珠海健帆血液净化科技有限公司