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总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）
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注册证编号
粤械注准20172400972
注册人名称
粤械注准20172400972
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页2说明书变更对比表（共3页）。
结构及组成
由R、校准品组成。a）R：由磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化物酶（POD）组成；b)校准品：胆固醇溶液。
适用范围
详情见资料5.8、说明书更改情况对比表
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-05
有效期至
2027-06-04
变更情况
2023-01-16: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）;
2、包装规格、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。
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