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数字化X射线摄影车载系统

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注册证编号
豫械注准20202061552
注册人名称
豫械注准20202061552
注册人住所
南阳市镇平县东工业园区
生产地址
南阳市镇平县东工业园区
产品名称
数字化X射线摄影车载系统
管理类别
第二类
型号规格
CZ80
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集工作站、CZ机架组成。 主要技术指标: 1.最大输出电功率:80KVA(800mA,100KV); 2.标称电功率:80KVA(800mA,100KV,0.1s); 3.X射线管电压:40kv~150kv±10%; 4.X射线管电流:25mA~1000mA±20%; 5.加载时间:1.0ms~6300ms±(10%+1ms); 6.电流时间积:0.1mAs~1000mAs±(10%+0.2mAs); 7.具有防过载、自动照射量控制功能; 8.空间分辨率:无衰减≥5.01P/mm、有衰减≥2.01P/mm; 9.低对比度分辨率≤0.0075,空气比释动能100?Gy±20?Gy; 10.影像均匀性≤2.2%; 11.有效成像区域≥95%; 12.无可见残影、可见伪影存在。
适用范围
适用于常规及车载X射线对人体进行摄影获得图像,用于医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
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