一次性弧形切割吻合器

苏械注准20142020417

苏械注准20142020417

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性弧形切割吻合器

第二类

YAX-45、YAXB-45

一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。根据一次性吻切组件结构不同可分为YAX、YAXB两种型号。根据吻合长度分为45一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于胃、肠等消化道组织的离断和缝合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-27

2024-07-10

2023-07-27结构及组成变更 由“一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件支架 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成，抵钉座夹板采用12Cr17Ni7制成，推杆、抵钉座采用06Cr19Ni10制成，切割刀采用30Cr13制成，钉仓、复位钮、盖板、推杆滑钮、推钉手柄采用PC制成，限位手柄采用PA66制成，吻合钉采用TA1G、Ti-3Al-