一次性使用Y型连接器套件

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20232030517

注册人名称

京械注准20232030517

注册人住所

北京市顺义区顺西南路8号院1号楼四层(科技创新功能区)

生产地址

北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区

产品名称

一次性使用Y型连接器套件

管理类别

第二类

型号规格

HY-R-01,HY-R-01B,HY-R-01R,HY-R-02,HY-R-02B,HY-R-02R,HY-P-01,HY-P-01B,HY-P-01R,HY-P-02,HY-P-02BHY-P-02R。

结构及组成

一次性使用Y型连接器套件由Y型连接器，平口针，导丝扭转器辅件组成，通常分成三辅件成套组合，或单独包装，其中Y型连接器包括旋转式(包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种)和推拉式(包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种)两种，导丝扭转器分塑料芯和金属芯两种。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。

适用范围

该产品适用于血管介入手术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-08-22

有效期至