视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫散射比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20212401003

注册人名称

鲁械注准20212401003

注册人住所

山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层

生产地址

山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层（a）

产品名称

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：50mL R2：3.2mL ；R1：40mL R2：6.2mL ；R1：30mL R2：4.7mL ；校准品（选配）：1mL ；0.5mL；质控品（选配）：质控水平1：1mL；0.5mL；质控水平2：1mL；0.5mL。

结构及组成

主要组成成分：R1：Tris缓冲液（0.025mol/L）、氯化钠（0.5(百分比)（w/w））；R2：包被RBP抗体的的乳胶悬浮液（0.1g/L）；校准品：牛血清白蛋白（1(百分比)（w/w））、氯化钠（0.5(百分比)（w/w））、视黄醇结合蛋白（RBP）（理论浓度100mg/L，具体见瓶签）；质控品：牛血清白蛋白（5(百分比)（w/w））、氯化钠（1(百分比)（w/w））、视黄醇结合蛋白（RBP）：水平1：理论浓度17mg/L，具体见瓶签；水平2：理论浓度45mg/L，具体见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人体血清、尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-12-07

有效期至