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前列腺特异性抗原质控品

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注册证编号
国械注准20203400706
注册人名称
国械注准20203400706
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
前列腺特异性抗原质控品
管理类别
第三类
型号规格
水平1 1×1mL;1×2mL;1×3mL水平2 1×1mL;1×2mL;1×3mL
结构及组成
本产品含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、氯化钠、前列腺特异性抗原与α1-抗糜蛋白酶复合物。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品与本公司生产的游离前列腺特异性抗原检测试剂盒、总前列腺特异性抗原检测试剂盒配套使用,用于临床体外诊断中游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃密闭保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
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