关节内窥镜

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注册证编号

湘械注准20222061792

注册人名称

湘械注准20222061792

注册人住所

长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园（六期）工业用房 A 区 11 栋 301 号房

生产地址

长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园（六期）工业用房 A 区 11 栋 301 号房

产品名称

关节内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

WJTY-GJJ-4000、WJTY-GJJ-4030、WJTY-GJJ-4045、WJTY-GJJ-4070、WJTY-GJJ-2700、WJTY-GJJ-2730、WJTY-GJJ-2770。

结构及组成

1）本产品由镜管(包含内镜管、光学系统) 、镜体、导光束接口、目端接管、目镜罩组成。光学系统由物镜、转像系统、目镜系统三大系统组成。镜管材质为phynox钴铬镍合金和符合YY0294.1标准的不锈钢M和N，镜管头部材质为glass和Sapphire蓝宝石材料。产品非无菌出厂，使用前由使用机构进行湿热灭菌，可重复使用。

适用范围

关节内窥镜与摄像主机配套使用，在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-21

有效期至

2027-09-20