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髋关节假体

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3461640号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3461640号
注册人住所
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
生产地址
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
产品名称
髋关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。
适用范围
与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-28
有效期至
2015-12-27
变更情况
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无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它被设计用于替代受损或疼痛的髋关节,以恢复患者的髋关节功能和减轻疼痛。 无源植入器械髋关节假体的特点之一是其无源设计。这意味着它不需要外部电源或电池来运作。相比于有源植入器械,无源植入器械更加方便,不需要额外的维护和更换电池的麻烦。 该产品通常由多个组成部分组成,包括髋臼杯、髋臼杯固定件、髋臼杯螺纹套、髋臼杯螺纹套固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉固定件等。 根据不同的需要,无源植入器械髋关节假体有不同的类型可供选择。例如,有全髋关节假体和半髋关节假体两种类型。全髋关节假体适用于完全替代髋关节的情况,而半髋关节假体适用于仅替代髋臼或股骨头的情况。 总之,无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它具有无源设计、多个组成部分和不同类型可供选择的特点。这些特点使得它成为恢复髋关节功能和减轻疼痛的有效工具。
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