甲状腺素（T4）校准品

鄂械注准20212403573

鄂械注准20212403573

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

甲状腺素（T4）校准品

第二类

C1:2.0mL；C2:2.0mL

本校准品由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含合成T4浓度约为5μg/dL的牛血清白蛋白缓冲液、C2为含合成T4浓度约为26μg/dL的牛血清白蛋白缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对甲状腺素（T4）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的甲状腺素含量。

校准品应在2℃～8℃环境储存，有效期为12个月，首次开瓶使用后，2℃～8℃的储存环境下有效期为60天。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-12-22

2026-12-21

无2023-07-21 08:43:42_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；包装规格由【C1:2.0mL；C2:2.0mL】变更为【C1：0.5 mL，C2：0.5 mL；C1：1.0 mL，C2：1.0 mL；C1：2.0 mL，C2：2.0 mL。】；预期用途由【用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对甲状腺素