一次性使用直线型切割吻合器

浙食药监械(准)字2013第2080407号

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

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宁波望春工业园区科创北路59号 ?

一次性使用直线型切割吻合器

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FCS-60、FCS-80、FCS-100

产品由钉仓、钉座、器身、板手组成。缝合钉采用TC4材料制成，钉座、导轨采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成，组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品细胞毒性应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级、皮内刺激反应不大于1级。

适用于消化道、胃、肠组织切除或残端切口关闭缝合。

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2013.06.27

2017.06.27

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