数字化X射线摄影系统

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注册证编号

渝械注准20182060038

注册人名称

渝械注准20182060038

注册人住所

重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号

生产地址

重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3，第4层，第5层（委托生产）

产品名称

数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

HLDR-50G、HLDR-65G、HLDR-50G-1

结构及组成

产品主要由医用诊断X射线机高压发生器、X射线管组件、悬吊装置（HLDR-65G适用）、摄影床、摄影架、限束器、影像探测器、影像处理软件、曝光控制台、辅助设备（主机、监视器、扩展坞和路由器）（HLDR-50G、HLDR-65G适用）、辅助设备（微型计算机、液晶显示器、路由器）（HLDR-50G-1适用）、选配部件（滤线栅、自动曝光控制（AEC））组成。

适用范围

适用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

延续注册。受托生产企业：重庆迈极柯医疗科技有限责任公司。原注册证号：渝械注准20182300038（原目录类别:Ⅱ类，分类编码:6830）

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2022-07-13