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一次性使用单双极电极
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注册证编号
沪械注准20242010134
注册人名称
沪械注准20242010134
注册人住所
上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊1/12丘）上计信息楼B座5楼
生产地址
上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊1/12丘）上计信息楼B座5楼
产品名称
一次性使用单双极电极
管理类别
第二类
型号规格
ZS-07
结构及组成
产品由输液组件、包胶组件、线缆组件、按键和外壳组成，其中输液组件由PVC管、硅胶管和转接头组成。包胶组件由切割刀、出水件及ABS塑料组成。
适用范围
该产品与高频发生器（单极峰值输出电压不高于4000V，双极峰值输出电压不高于750V）及该公司的灌注泵（型号：RS-P01）配套使用，用于在开放手术中对人体组织进行切割、凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-05-09
有效期至
2029-05-08
变更情况
/
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