一次性使用防返流引流袋

苏械注准20202141556

苏械注准20202141556

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

一次性使用防返流引流袋

第二类

YLD-Ⅰ-500-S、YLD-Ⅰ-600-S、YLD-Ⅰ-750-S、YLD-Ⅰ-800-S、YLD-Ⅰ-1000-S、YLD-Ⅰ-1500-S、YLD-Ⅰ-2000-S、YLD-Ⅰ-2500-S、YLD-Ⅰ-3000-S、YLD-Ⅰ-4000-S、YLD-Ⅰ-5000-S、YLD-II-500-S、YLD-II-600-S、YLD-II-750-S、YLD-II-800-S、YLD-II-1000-S、YLD-II-1500-S、YLD-II-2000-S、YLD-II-2500-S、YLD-II-3000-S、YLD-II-4000-S、YLD-II-5000-S、YLD-III-500-S、YLD-III-600-S、YLD-III-750-S、YLD-III-800-S、YLD-III-1000-S、YLD-III-1500-S、YLD-III-2000-S、YLD-III-2500-S、YLD-III-3000-S、YLD-III-4000-S、YLD-III-5000-S

一次性使用防返流引流袋主要由护帽、接头（蓝色接头、白色接头、采样口接头、螺旋接头、红色接头）、导管、挂钩(带)或绑带、袋体、防返流止回膜、排液管、排液阀（十字阀、螺旋阀、折叠阀、拉阀、夹阀等）组成，可选配绑绳、排液阀护帽、带防返流止回膜滴瓶、非乳胶橡筋、床单夹、夹片（或夹子）、空气膜、进液座、贮液盒（1 腔、2 腔、3 腔）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

临床收集尿液用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-06-15

2025-10-09

2021-06-15结构及组成变更 由“"一次性使用防返流引流袋由护帽、接头（蓝色接头、白色接头、采样口接头、螺旋接头、红色接头）、导管、挂钩(带)或绑带、袋体、防返流止回膜、排液管、排液阀（十字阀、螺旋阀、折叠阀、拉阀、夹阀等）等组成，并可根据临床需要和不同的袋体形状选择性配置绑绳、排液阀护帽、带防返流止回膜滴瓶、非乳胶橡筋、床单夹、夹片（或夹子）、空气膜、进液座、贮液盒（1腔、2腔、3腔）等