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一次性脑电传感器

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注册证编号
沪械注准20232070343
注册人名称
沪械注准20232070343
注册人住所
上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼
生产地址
上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼三层B区
产品名称
一次性脑电传感器
管理类别
第二类
型号规格
CBIS186-0106A、CBIS186-0200A
结构及组成
一次性脑电传感器由4个电极点、聚酯感光层和银-氯化银传感导线、医用导电膏、连接接头组成。不含乳胶,为非无菌一次性使用产品。
适用范围
与配置脑电双频谱指数模块(BISX模块)的麻醉深度监护设备或脑电监测设备配套使用,用于采集并获取受观测者脑电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-12-15
有效期至
2028-12-14
变更情况
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