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鼻氧管
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注册证编号
沪械注准20182080078
注册人名称
沪械注准20182080078
注册人住所
上海市普陀区同普路1196号三楼
生产地址
上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）
产品名称
鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型（成人、儿童）、Ⅱ型（成人、儿童）
结构及组成
产品由分氧接管、供氧导管和供氧接头组成。
适用范围
供呼吸困难、缺氧的病人输氧用。
产品储存条件及有效期
产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2028-05-07
变更情况
1、产品技术要求：“3.7 无菌按GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法》中第3章试验方法进行，应符合2.7的规定。”变更为“3.7 无菌试验按《中国药典》2020版无菌检查法试验方法进行，应符合2.7的规定。”;1、本文件与“沪械注准20182660078”注册证共同使用。
2、新《分类目录》的产品管理类别为第二类，分类编码08-06。;2023-04-17,生产地址
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鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，主要用于输送氧气给患者。它具有以下特点：
1. 安全可靠：鼻氧管采用医用级材料制成，具有良好的耐压性和耐腐蚀性，能够确保氧气输送的安全可靠。
2. 舒适易用：鼻氧管设计合理，采用柔软的材质，能够更好地适应患者的鼻腔形状，提供舒适的使用体验。同时，鼻氧管的连接口设计简单，易于连接和拆卸。
3. 多样化选择：鼻氧管有多种类型可供选择，包括成人型和儿童型，以适应不同年龄段患者的需求。此外，还有不同长度和直径的鼻氧管可供选择，以满足不同患者的需要。
4. 高效输氧：鼻氧管通过管道将氧气输送到患者的鼻腔，能够提供高浓度的氧气，以满足患者的呼吸需求。同时，鼻氧管还可以根据需要调节氧气流量，以确保患者得到适当的氧气供应。
鼻氧管通常由以下几个部分组成：
1. 鼻塞：用于插入患者的鼻腔，通常采用柔软的材质制成，以提供舒适的使用体验。
2. 连接管：连接鼻塞和氧气源的管道，通常采用柔软的材质，以便患者可以自由活动。
3. 连接接头：用于连接鼻氧管和氧气源的接头，通常采用标准的连接接头，以便与各种氧气源兼容。
总之，鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，具有安全可靠、舒适易用、多样化选择和高效输氧等特点。它由鼻塞、连接管和连接接头等部分组成，可根据患者的需求选择不同类型的鼻氧管。
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