一次性使用呼吸过滤器组件

豫械注准20182080540

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长垣市丁栾工业区

长垣市丁栾工业区

一次性使用呼吸过滤器组件

第二类

呼吸管路型、麻醉管路型

一次性使用呼吸过滤器组件由基本配置和选用配置组成。呼吸管路型基本配置：一次性使用麻醉呼吸管路、热湿交换器。选用配置：雾化器面罩、加强型气管插管、功能型气管插管、一次性使用吸痰管；麻醉管路型基本配置：吸氧麻醉面罩、热湿交换器。选用配置：一次性使用麻醉呼吸管路、加强型气管插管、功能型气管插管、一次性使用吸痰管。

用于医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。

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无

河南省药品监督管理局

2023-05-23

2028-09-20

2020-04-20产品名称由“一次性使用呼吸过滤器包”变更为“一次性使用呼吸过滤器组件”； 结构及组成由“一次性使用呼吸过滤器包分为呼吸管路型、麻醉管路型。呼吸管路型由热湿交换器、一次性使用麻醉呼吸管路和雾化器面罩组件组成；麻醉管路型由热湿交换器、吸氧麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路组件组成。”变更为“一次性使用呼吸过滤器组件由基本配置和选用配置组成。呼吸管路型基本配置：一次性使用麻醉呼吸管路、