一次性使用呼吸机管路

粤械注准20152081317

粤械注准20152081317

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）

一次性使用呼吸机管路

第二类

普通回路型和内壁光滑型，规格分为成人1.6m 、成人1.8m、儿童1.2m、儿童1.6m 、婴儿1.6m；吸痰接头型，规格分为波纹管22 cm，伸缩管22 cm，内壁光滑管22 cm；无创呼吸型，规格分为内壁光滑管1.6m，内壁光滑管1.8m ，EVA管1.6m，EVA管1.8m ；普通回路A型和内壁光滑A型, 规格分为成人1.6m 、1.8m、儿童1.2m、1.6m 、婴儿1.6m；无创呼吸A型

普通回路型由波纹管、Y形件、盖帽、接水杯、转换接头、单管、测压管、监控过滤器和连接器等部件组成。 内壁光滑型由内壁光滑管、Y形件、盖帽、接水杯、转换接头、单管、测压管、监控过滤器和连接器等部件组成。 吸痰接头型由波纹管/伸缩管/内壁光滑管、吸痰接头和转换接头组成。 无创呼吸型由内壁光滑管/EVA管、带测/泄压口连接器、盖帽、接水杯、转换接头、单管、测压管、监控过滤器和连接器附件组成。 普通回路A型由波纹管、Y形件、盖帽、22M/22M(15F)连接器、可选部件组成。 内壁光滑A型由内壁光滑管、Y形件、盖帽、22M/22M(15F)连接器、可选部件组成。 无创呼吸A型由内壁光滑管/EVA管/波纹管、22M/22M(15F)连接器、可选部件组成。 无创面罩型由波纹管、Y型件、连接器、普通呼吸面罩/免充气呼吸面罩（可选配）组成，其中呼吸面罩由呼吸面罩主体、套环、松紧带组成。 无创型由EVA管、EVA管端口接头、无创型接头、测压管和22mm漏气接头（可选配）组成。

供医疗单位在临床使用呼吸机时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2020-06-08

2025-06-07

2021-03-29: 1、“型号、规格”、“结构和组成”变更内容见附页1（共3页）； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共26页）。